Gå till innehåll

Region Jämtland Härjedalen

För dig som vårdgivare

Här presenteras information för dig som ordinerar och/eller tar prov som omfattas av biobankslagen inom hälso- och sjukvården. Informationen riktar sig även till verksamhetschefer inom vårdenheter som hanterar biobanksprov eller till annan personal som i sin yrkesroll hanterar humana prover som omfattas av biobankslagen.

Provtagning med vårdpersonal från Neurologi och strokeenheten Östersunds sjukhus.

Informationskravet i Biobankslagen

Det finns ett uttryckligt informationskrav i biobankslagen som innebär att vårdgivare ska informera provgivare/patienter om att ett prov kan komma att samlas in och bevaras i biobank. Provgivaren/patienten ska också få information om hur prov kan komma att användas och hur användningen kan begränsas.

Samtycke till prov i Biobank

Om en patient/provgivare samtycker till vård enligt patientlagen och har fått information enligt kraven i biobankslagen krävs inte ett särskilt samtycke för att få bevara prov i en biobank. Provgivaren har rätt att när som helst återkalla ett samtycke, begära att biobanksprov ska förstöras eller begränsa vad bevarade prov får användas till. Antingen vid provtagningstillfället eller vid ett senare tillfälle.

Säkerställ informationskravet inom din verksamhet

Biobank Sverige har tagit fram en checklista för hur verksamheter i vården ska säkerställa informationskravet i biobankslagen.

Checklistan (C2a1. Checklista) finns att hämta på Biobank Sveriges hemsida Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. under fliken Dokument - Personal- Information till personal.

Under de olika rubrikerna nedan finns information kring de olika delarna som måste vara upfyllda enligt checklistan och informationskravet i biobankslagen.

Provgivaren/patienten ska enligt biobankslagen få information om:
a. avsikten med att samla in och bevara provet,
b. provsamlingens ändamål och vad provet får användas till,
c. vilka ändamål som är tillåtna enligt denna lag, och
d. rätten att återkalla eller begränsa ett samtycke till att samla in, bevara eller använda ett prov i en biobank.

För mer information kring hur, när och till vem som informationen ska ges, se nedan angivna dokument framtagna av Biobank Sverige

Biobank Sverige har tagit fram informationsblad/affischer som kan sättas upp på anslagstavlor i väntrum, skickas med i kallelser eller delas ut i samband med patientens besök i vården. Det finns även digitala affisher som kan användas på skärmar i väntrum.

  • Digital affisch G1b. Prov i vården sparas
  • Digital affisch H1a. Biobankslagen
  • Dokument G1, G1a. Prov i vården sparas
  • Dokument G1c. Till dig som lämnar cellprov
  • Dokument G1d. Till dig som lämnar mödravårdsprov

Dokumenten finns att hämta på Biobank Sveriges hemsida Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. under fliken Dokument - Personal- Informationspaket till patienter.

Biobank Sverige har tagit fram förslag på kallelsetexter att lägga in i digitala kallelser eller i kallelsebrev som förmedlas med traditionell post. Om kallelsen sker per telefon finns informationsblad (G1) att dela ut i samband med patientens besök i vården.

För att undvika att kallelsetexterna blir för omfattande är den generella rekommendationen att ha en kort text i kallelsen samt en länk till var patienten/provgivaren kan hitta mer information om biobankslagen.

Kallelsetexterna finns även som valbara i Cosmic – under crystal report

Provgivaren har rätt att när som helst återkalla ett samtycke, begära att biobanksprov ska förstöras eller begränsa vad bevarade prov får användas till. Antingen vid provtagningstillfället eller vid ett senare tillfälle. Det är viktigt att säkerställa att information om ändring av samtycke finns tillgänglig vid förfrågan från patient/provgivare.

1177.se - Prover i vården sparas Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. finns information om hur en patient/provgivare kan ändra sitt samtycke till att bevara prov i biobank.

Det finns en digital utbildning om biobankslagen som finns tillgänglig via kompetensportalen. Målgrupp för denna e-utbildning är provtagande vårdpersonal. Du kommer i den här kursen att lära dig om Sveriges biobankslag (2023:38) med fokus på information- och samtyckesregler för vårdprov.

Länk till digital utbildning om Sveriges biobankslag (2023:38) Länk till annan webbplats.

Kontakt

Har du fråger kring hur du eller din verksamhet ska hantera biobanksprover, kontakta biobank@regionjh.se så hjälper vi dig att besvara dina frågor. Biobanken erbjuder även interna utbildningar inom regionen samt beställda föreläsningar vid förfrågan.