För dig som forskar
Här ger vi dig en överblick hur du går till väga när du ska påbörja en ny studie som omfattar hantering av biologiska prov eller då du önskar tillgång till befintliga prov ur en vårdprovsamling.
Tillgång till prov för forskning
För att få tillgång till prov från en befintlig provsamling i en biobank eller få börja samla in nytagna prov inom hälso- och sjukvården i studiesyfte måste ett biobanksavtal tecknas. Oavsett om prov omfattas av biobankslagen eller inte, krävs en godkänd etikprövning för att få forska på humana prov eller känsliga personuppgifter.
Gemensamma principer
Samtliga regioner är en del av Biobank Sverige Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. - en nationell infrastruktur för biobankning. Regionerna tillämpar gemensamma principer och ansökningsmallar för tillgång till prov för forskning. Detta både för att underlätta för biobankerna och för dig som söker tillgång till prov.
%20(2)%20provr%C3%B6r%20inzoomad.jpg)
Forskningsguiden
På Biobank Sveriges webbplats hittar du alla blanketter, mallar samt instruktioner kring hur du fyller i din biobanksansökan
%20Covid-19%20vaccin.jpg)
Klinisk prövning eller Prestandastudie?
För dessa studier gäller ett annat ansökningsförfarande och vi hänvisar dig till Biobank Sveriges informationssida
Ansökningsprocess i Jämtland Härjedalen
Nedan beskrivs kortfattat de olika stegen för att ansöka om tillgång till biobanksprov i Region Jämtland Härjedalen. Notera att alla steg inte är tillämpbara i alla situationer.
Rådgivning
Biobanken i Region Jämtland Härjedalen erbjuder kostnadsfri rådgivning upptill en timme gällande exempelvis förhandsgranskning av etikansökan, biobanksansökan och utformning av patientsamtycke i enlighet med biobankslagen eller annan mer praktisk information exempelvis kring lagring av prov.
Vi rekommenderar att du tar kontakt med Biobanken i Region Jämtland Härjedalen så tidigt som möjligt i studieplaneringen. Detta för att slippa eventuella kompletteringar.
Steg 1: Du fyller i ansökningsblanketterna
Hämta alltid senaste version av blanketterna på Biobank Sveriges webbsida. Är du osäker på vilken blankett och vilka bilagor som ska användas kan du använda blankettväljaren
- Blanketter för biobanksansökan (biobanksverige.se) Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
- Blankettväljaren (biobaksverige.se) Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
Fyll i relevanta blanketter och mejla dem i Word-format till Biobanken i Region Jämtland Härjedalen via E-post biobank@regionjh.se tillsammans med:
- Signerad ansökan om etikprövning inkl. eventuella kompletteringar och ändringsansökningar
- Etikgodkännande för grundansökan och eventuella ändringsansökningar inkl. etikbeslut på kompletteringar
- Aktuell version av patient/forskningspersonsinformation med tillhörande samtyckesformulär.
- Postadress till dem eller de som ska motta signerat biobanksavtal från Biobanken
Steg 2: Validering av din ansökan
Biobanken i Region Jämtland Härjedalen validerar din biobanksansökan och kontrollerar att all dokumentation som krävs för att påbörja en granskning är bifogad. Om något saknas blir du ombedd att komplettera din biobanksansökan.
Om allt ser bra ut och biobanksansökan är komplett blir du ombedd att skicka in signerade original av biobanksavtalen (wet ink) och posta dem till Biobanken i Region Jämtland Härjedalens brevlåda.
Postadress:
Biobanken Region Jämtland Härjedalen
Laboratoriemedicin
Östersunds Sjukhus, Plan 5
831 83 Östersund
Biobanken behåller alltid ett original av ansökan så om du vill ha ett eller fler signerade original ber vi dig att skicka önskat antal till Biobanken.
Steg 3: Granskning av biobanksansökan
En handläggare granskar nu din ansökan. Vid granskningen kan ytterligare frågor eller behov av komplettering uppkomma. Du blir i så fall kontaktad.
Det är viktigt att du återkommer med svar inom den utsatta tiden. Om Biobanken inte fått in ditt svar inom 60 dagar avskrivs ansökan eller beslutas om i befintligt skick
Steg 4: Beslut om tillgång till prov
Biobanksansvarig fattar beslut om biobanksansökan ska godkännas, godkännas med villkor eller avslås. Vid tillgång till befintligt material ska ansökan även godkännas av Provsamlingsansvarig. Om ansökan godkänns signeras biobanksavtalet av alla parter.
Biobanksavtalet skickas till dig via post till den adress som du uppgett tidigare i ansökningsprocessen (Seg 1).
Steg 5: Din biobanksansökan är godkänd
När du har mottagit ett fullständigt signerat biobanksavtal kan du påbörja provinsamlingen eller utlämningen av prov i samråd med den verksamhet som kommer hantera insamling eller uttag av prov.
Steg 6: Tjänster för provhantering
Region Jämtland Härjedalen erbjuder tjänster för provtagning, provhantering, analys samt förvaring av forskningsprover. Vid behov av stöd kring studiedesign och provhantering, kontakta studieservice.laboratoriemedicin@regionjh.se.
Du kan läsa mer om tjänster för provhantering på sidan för Studieservice vid Laboratoriemedicin Öppnas i nytt fönster.
Kontakt
Biobanksansvarig
Meriana Findakly
E-post meriana.findakly@regionjh.se
Biobankssamordnare
Ella Bäckebjörk
E-post biobank@regionjh.se
Funktionsbrevlåda
Biobanken Region Jämtland Härjedalen
E-post biobank@regionjh.se
Postadress:
Biobanken Region Jämtland Härjedalen
Laboratoriemedicin
Östersunds Sjukhus, Plan 5
831 83 Östersund