Etanol som behandling av vatten- och spermiebråck

Sarah Velander, överläkare Urologi, Kirurgkliniken

Vatten-eller spermiebråck drabbar ca 100/100,000 män/år i Sverige. Det drabbar vanligen äldre män. Genesen för vattenbråck har föreslagits bero på defekt lymfavflöde, även om det är något oklart.

Spermiebråck orsakas av en blockering av sädesgångarna. Behandling med sklerosering används för båda tillstånden med samma effekt. Då dessa tillstånd är helt godartade kommer behandling ske endast om patienten upplever besvär. Vatten-och spermiebråck kan behandlas på tre olika sätt. 1.Tappning av vatten-eller spermiebråck. Denna metod har liten effekt, strax över 20% varaktig bot. 2. Kirurgi. Olika metoder finns att tillgå, där det inte är klarlagt vilken som är bäst. Generellt är komplikationsrisken hög, dock utan livshotande komplikationer. 3.Tappning med sklerosering. Att sklerosera innebär att skapa en skrumpning/destruktion av vävnad genom en injektion av ett läkemedel. En mängd olika skleroseringsämnen för vatten-och spermiebråck har tidigare studerats. I Sverige finns inget registrerat läkemedel för sklerosering av vatten-eller spermiebråck utan Aetoxysklerol™ används som ”offlabel” läkemedel. Sklerosering har mindre andel botade per behandling, men betydligt färre komplikationer än kirurgi oavsett skleroseringsmedel.

Om studien

Att undersöka farmakodynamik/kinetik och biverkningar av olika doser etanol vid sklerosering av vatten och spermiebråck samt behandlingseffekt.

Metod

Öppen randomiserad FAS II studie. Randomisering mellan 25 och 50ml etanol 99,5% för att visa en skillnad i systemisk absorption.

Nytta

Botfrekvensen vid sedvanlig behandling med Aethoxysklerol ligger runt 60%. Denna siffra skulle behöva öka för att tilltala majoriteten av patienterna. Dessutom gör den bristande tillgängligheten till operation att nya behandlingar behöver utvecklas. En förbättrad skleroseringsbehandling kan därför leda till stor patientnytta för de cirka 5000 män som söker vård för detta årligen i Sverige.